医疗器械质量管理体系(ISO 13485)|DCI

ISO 13485标准适用于履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗产品开发、制造和销售医疗设备的企业，想要在国际、欧洲和本国市场上展示其竞争和绩效能力的企业，以及希望按此标准实施文件化管理体系的企业。供应商和其他在增值链内的服务提供商必须确保其产品与顾客的要求相一致。

DCI在国内拥有资深的ISO 13485审核员队伍，充足的审核资源可以及时为客户提供本土化、专业化的ISO 13485认证服务，可帮助客户提高保证产品质量的水平，有利于增强企业竞争力，消除国际贸易中的技术壁垒。

该项目由DCI Certification Ltd. (赛瑞认证有限公司)提供服务。

标识和证书
获得收益

提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度；

提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；

有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；

有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率；

通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。
认证流程
为什么选择DCI

每个企业都有与重大策略性目标相关的运作管理流程，业务运作绩效的改善取决于您是否具备发现公司优势、不足、和改进机会的能力。DCI已为各个国家的众多组织提供了质量管理体系认证服务，我们的审核员将协助您了解您的质量管理体系，您关心的环节即是DCI关心的环节，您关注的过程即是DCI关注的过程。我们的追求超越了单纯的审核与监督，而是要以最新的行业标准和丰富的实践经验在识别您实际需求的同时为您带来切实的收益，成为您企业成长每一步的伙伴与见证者。